Support Qualité Opérationnelle H/F

Client

Notre client est la plateforme mondiale de services et de fabrication pharmaceutiques de l'International Chemical Investors Group (ICIG), est une organisation de développement et de fabrication sous contrat (CDMO) offrant des services complets pour la production d'API, de produits pharmaceutiques et de services de conditionnement associés. Grâce à un réseau croissant d'investissements ciblés à travers l'Europe et les États-Unis, organisés en plateformes technologiques, les experts de CordenPharma transforment des processus complexes, des idées et des projets à n'importe quel stade de développement en produits à forte valeur ajoutée. Organisée autour de 11 sites de chimie fine et de formulation, en Europe et aux Etats Unis, et un site de R&D, l'entreprise regroupe 2.600 salariés dans le monde, qui travaillent sur plusieurs plateformes technologiques d’API :
- Peptides
- Lipides et hydrates de carbone
- Haute puissance et oncologique
- Injectables
- Petites molécules.
L’entreprise a notamment été le partenaire d'u laboratoire de premier plan pour fabriquer et mettre à la disposition de son partenaire des éléments de la solution vaccinale contre la COVID 19.
Intégré en décembre 2007, le site de Bourgogne est le site français du groupe. Sur ce site, un peu plus de 200 collaborateurs travaillent dans une logique très entrepreneuriale à développer et produire des solutions innovantes, à forte valeur ajoutée pour le compte de clients très exigeants, positionnés en pointe sur des marchés à très forte compétitivité.
L'entreprise est dans une démarche de développement très soutenue, et doit accompagner cette stratégie par les moyens humains nécessaires.
Dans ce cadre, il a été décidé de procéder au recrutement à l’extérieur d’un Support Qualité Opérationnelle.   

Poste

Rattaché(e) au Responsable de la production, les missions seront :

• Assurer les investigations à la suite d’anomalie, collecter les données et rédiger des enquêtes
• Être l’interlocuteur de l’AQ pour les sujets relatifs à la production, et faire l’interface entre production et assurance qualité
• Être l’interlocuteur production avec le QC :
- En cas d’Outcome Outside Specification
- En cas de demande particulière d’analyse (investigation)
• Participer à l’élaboration de protocole spécifique en cas d’anomalie
• Interviewer et resensibiliser les opérateurs en cas d’anomalie • Gérer le suivi des habilitations du personnel de production
• Piloter la réalisation des Actions Correctives et des Actions Préventives
• Participer à la démarche d’excellence opérationnelle au sein de la production
• Participer à la préparation des inspections diligentées par des entités externes à l’entreprise.

Profil

Titulaire d'un diplôme de l’enseignement supérieur de type bac +3 / Bac +5, avec idéalement une spécialisation en chimie fine. Il aura une première expérience significative dans une entreprise industrielle du secteur de la chimie fine, pharmaceutique ou de cosmétique.
En outre, il aura aussi de très bonnes qualités rédactionnelles, un sens innée des urgences, et une réelle aisance opérationnelle.
Enfin, le candidat devra faire preuve des qualité suivantes :
- Synthétique, avec une aptitude à descendre au bon niveau de détail sans se noyer,
- Qualité relationnelle (travail en équipe, écoute …), capable de créer un réseau,
- Capacités d’analyse et d’organisation, doublé d’un sens de l’investigation
- Capacité à se tenir à la bonne distance du quotidien

Véritable personne de terrain, il dispose d'un très bon relationnel et d’une communication fluide et convaincante.
Il sait travailler en mode projet mais aussi en autonomie, tout en remontant les informations pertinentes et nécessaires à sa hiérarchie.
Une maîtrise de l’anglais professionnel lui permettra également de naviguer dans un environnement international, et de communiquer avec ses homologues des autres sites du groupe, notamment dans l’idée d’une appropriation des bonnes pratiques.